Virtual Incision gibt bekannt, dass die Ergebnisse der klinischen Studie von MIRA auf dem wissenschaftlichen ASCRS-Treffen 2023 vorgestellt werden

Die Teilnehmer werden die ersten sein, die Ergebnisse der gesamten Patientenserie im Rahmen der klinischen Studie „Investigational Device Exemption“ von MIRA sehen können

LINCOLN, Neb., 31. Mai 2023--(BUSINESS WIRE)--Virtual Incision Corporation, der Entwickler des weltweit ersten miniaturisierten Systems für robotergestützte Chirurgie (RAS), gab heute bekannt, dass die Daten aus seiner Investigational Device Exemption (IDE) Die klinische Studie wird auf der wissenschaftlichen Jahrestagung 2023 der American Society of Colon and Rectal Surgeons (ASCRS) in Seattle, WA, vorgestellt. Ziel der Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von MIRA für den Einsatz bei Darmresektionsverfahren zu bewerten.

„Dr. John Marks wird seiner Fachgruppe zum ersten Mal den gesamten Patientendatensatz vorstellen“, sagte John Murphy, Präsident und CEO von Virtual Incision. „Ich glaube, viele Chirurgen werden angenehm überrascht sein, dass MIRAs beispielloser, miniaturisierter Formfaktor einen komplexen Multiquadranteneingriff wie eine Dickdarmresektion bei einem breiten Spektrum von Patiententypen bewältigen kann. Wir sind zuversichtlich, dass die Daten dazu beitragen werden, die Marktzulassung für MIRA zu unterstützen.“ und wir freuen uns auf das Feedback zu den Studienergebnissen von Darmchirurgen im ganzen Land.“

Chirurgische Fälle der IDE-Studie wurden in drei Krankenhäusern in den USA durchgeführt. Die Daten wurden dann analysiert und im Rahmen des De-Novo-Antrags des Unternehmens auf Marktzulassung bei der FDA eingereicht. Virtual Incision ist der erste RAS-Entwickler, der eine US-amerikanische IDE-Studie zur Unterstützung einer De-Novo-Anfrage zur Darmresektion abgeschlossen hat. Die folgende Präsentation enthält Daten von allen drei Standorten.

Präsentationsdetails:

Titel: „Klinische Bewertung eines robotergestützten Miniaturchirurgiegeräts (RASD) für die rechte und linke Kolektomie“

Sprecher: John Marks, MD, Direktor des Colorectal Center am Lankenau Medical Center, Leiter der Abteilung für kolorektale Chirurgie bei Main Line Health und Professor für Chirurgie am Lankenau Institute for Medical Research in Wynnewood, Pennsylvania

Datum: Dienstag, 6. Juni 2023

Zeit: 14:58–15:03 Uhr PDT

Ort: Raum 606-609 (Seattle Convention Center)

Über das MIRA-Chirurgiesystem

MIRA ist das weltweit erste miniaturisierte System für robotergestützte Chirurgie (RAS). Sein kleiner, schlanker Formfaktor ist darauf ausgelegt, die Vorteile von RAS bei chirurgischen Eingriffen im Bauchbereich ohne die logistischen Ineffizienzen herkömmlicher Mainframe-Robotik zu bieten. Das leicht zugängliche Gerät wiegt etwa zwei Pfund und bietet eine interne Triangulation mit Schultern, Armen und einer unendlichen Handgelenksbewegung im Inneren des Körpers. Es kann in jedem Operationssaal eingesetzt werden – ein spezieller Mainframe-Raum ist nicht erforderlich. Dank seines drapierungs- und dockungsfreien Designs und seiner Tragbarkeit lässt sich MIRA schnell aufstellen, aufräumen und zwischen den Koffern bewegen. Aufgrund seines bequem zugänglichen Designs kann es als eigenständiges System oder als ergänzendes Tool für Einrichtungen verwendet werden, die bereits über einen Großrechner verfügen. Mit MIRA ist jeder Operationssaal RAS-ready. Das MIRA-Chirurgiesystem ist ein Forschungsgerät und steht nicht zum Verkauf.

Über virtuelle Inzision

Virtual Incision hat sich zum Ziel gesetzt, die robotergestützte Chirurgie (RAS) zu vereinfachen, damit täglich mehr Patienten und ihre Chirurgen von den Vorteilen profitieren können. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Lincoln, Nebraska, das über zweihundert Patente und Patentanmeldungen hält, entwickelt MIRA, das erste Miniatur-RAS-System seiner Art. Das Ziel von Virtual Incision ist es, jeden Operationssaal RAS-fähig zu machen. Für weitere Informationen besuchen Sie unsere Website oder folgen Sie uns auf LinkedIn und Twitter.

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